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中国药企自主研发创新药获批 造福反流性食管炎患者

创新药物替戈拉生片是全新机制抑酸药物。 罗欣药业供图

中新网上海4月13日电 (记者 陈静)中国医药企业自主研发申报的1类创新药替戈拉生片(商品名:泰欣赞)获得国家药品监督管理局批准用于治疗反流性食管炎(Reflux Esophagitis,简称RE)。该药属于国家“重大新药创制”科技重大专项支持研发的高科技成果。

据悉,反流性食管炎是消化系统的常见疾病,是指胃内容物反流入食管,导致食管黏膜破损引起的慢性炎症,严重者可合并食管溃疡、狭窄甚至癌变。烧心、反流等是其典型症状。该疾病容易复发,很多患者夜间症状得不到控制,严重影响生活质量和身体健康。

多年来,传统抑酸类药物常用于反流性食管炎的治疗,创新药物替戈拉生片则是全新机制抑酸药物。据介绍,替戈拉生片通过与钾离子相关作用,持久抑制胃酸分泌。

据悉,泰欣赞具有30分钟快速起效、强效持久抑酸、服用方便等特点,为治疗反流性食管炎、改善患者的生活质量带来全新的用药选择。相关临床研究显示:替戈拉生片在中国受试者中起效速度快,30分钟就可以缓解烧心反流等症状,而其他传统抑酸药物一般都需要1.5~4个小时才能起效。

罗欣药业集团股份有限公司(简称“罗欣药业”)方面当日对记者表示,此次以治疗反流性食管炎获批的替戈拉生片,还有两项正在研发的新适应症均处于III期临床试验阶段,分别是十二指肠溃疡(DU)及联合疗法根除幽门螺杆菌(HP)。此外,企业方面已携手韩国相关企业研发替戈拉生注射剂产品。


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